1、阿卡波糖——糖尿病用藥中的翹楚
阿卡波糖為德國拜耳公司開發(fā)的第一個α-葡萄糖苷酶抑制劑,1994年進入中國市場。阿卡波糖定位糖尿病市場,市場競爭格局較為穩(wěn)定,現(xiàn)國內(nèi)除拜耳醫(yī)藥保健有限公司以外,另有兩家企業(yè)獲得生產(chǎn)批準文號,并上市銷售,但這兩家企業(yè)所占市場份額較少。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2015年拜耳以71.02%的份額遙遙領(lǐng)先,杭州中美華東制藥占24.67%的份額且該企業(yè)的阿卡波糖咀嚼片是獨家劑型,四川綠葉寶光藥業(yè)占4.31%的份額。阿卡波糖已進入2012版的基藥目錄,屬于醫(yī)保乙類藥。
從圖1可以看出,阿卡波糖在2015年中國城市公立醫(yī)院化學(xué)藥糖尿病用藥的市場份額是15.33%。結(jié)合表1可知阿卡波糖在城市公立醫(yī)院中的年度銷售額逐年增長,2015年的銷售額達到334867萬元。借助進入2012版基藥目錄的契機,阿卡波糖將實現(xiàn)放量增長,仍有較大的成長空間。
2、氯吡格雷——抗血栓形成藥中的銷售冠軍
抗血栓藥物根據(jù)作用機制可以分為抗血小板藥物,抗凝血藥物和溶栓藥物,抗血小板藥物所占市場份額最大??寡“逅幬镙^多,國內(nèi)主要以氯吡格雷為主。氯吡格雷是賽諾菲的獨家品種,目前國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有賽諾菲(杭州)制藥有限公司、深圳信立泰藥業(yè)和樂普藥業(yè),現(xiàn)已進入基藥目錄,屬于醫(yī)保乙類藥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2015年賽諾菲以63.31%的份額處于領(lǐng)先地位,深圳信立泰藥業(yè)緊隨其后占據(jù)32.71%的份額,而樂普藥業(yè)則占據(jù)3.98%的份額。雖然生產(chǎn)企業(yè)不多,但仍有多家在申報企業(yè),未來競爭依然激烈。
由表2可知,在城市公立醫(yī)院化學(xué)藥抗血栓形成藥中氯吡格雷的年度銷售額逐年增長,2015年的銷售額達到662070萬元,2013年的市場份額為46.02%,2014年的市場份額為46.45%,2015年的份額為45.14%,雖有所下降但結(jié)合圖2可知氯吡格雷依然占據(jù)領(lǐng)先地位,低分子肝素以23.12%的市場份額位列第二,第三的利伐沙班僅占3.98%的份額。
3、阿托伐他汀——降血脂藥中的常勝將軍
阿托伐他汀上市近20年,臨床證明該藥物安全性高、不良反應(yīng)小,副作用與辛伐他汀相比小24%,比普伐他汀療效高47%,在降低LDL膽固醇治療方面優(yōu)于其它他汀類藥物。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,城市公立醫(yī)院市場競爭的產(chǎn)品主要是美國輝瑞的立普妥,2015年占據(jù)了67.08%的市場份額,北京嘉林藥業(yè)股份有限公司的產(chǎn)品2015年占據(jù)了24.38%的份額,另外,天方藥業(yè)的產(chǎn)品2015年占據(jù)了7.84%的份額。
由表3可知2015年城市公立醫(yī)院化學(xué)藥降血脂藥市場中阿托伐他汀的銷售額呈現(xiàn)增長的趨勢,2015年達到了615044萬元,同比上一年增長了13%。2015年的市場份額為51.68%,較2013年稍有下降但結(jié)合圖3可知阿托伐他汀以絕對優(yōu)勢領(lǐng)先于其他降血脂藥,占據(jù)降血脂藥的半壁江山。
4、甲潑尼龍——全身用皮質(zhì)激素類藥中一枝獨秀
在臨床上使用的糖皮質(zhì)激素類藥物種類很多,不同的糖皮質(zhì)激素類藥物在臨床上的療效不同。其中,甲潑尼龍具有起效迅速、抗炎活性強等優(yōu)勢,是一種用途廣泛的糖皮質(zhì)激素類藥物。我國獲得注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉生產(chǎn)批文的企業(yè)包括了天津金耀藥業(yè)、國藥集團容生制藥、重慶華邦制藥以及遼寧海思科制藥。甲潑尼龍的生產(chǎn)廠家不算太多,其中比較有名的是輝瑞制藥,由米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)可知,2015年輝瑞制藥生產(chǎn)的甲潑尼龍占據(jù)78.8%的份額,國內(nèi)企業(yè)中國藥容生制藥占比較大,為9.99%。
由表4可知甲潑尼龍在2013年至2015年城市公立醫(yī)院化學(xué)藥全身用皮質(zhì)激素類藥中的銷售額呈現(xiàn)上升的趨勢,2015年的銷售額為132899萬元且其所占的年度市場份額較大,結(jié)合圖4可知甲潑尼龍以65.74%的高份額位居榜首,居第二的氫化潑尼松的份額占17.32%,這充分說明其在全身用皮質(zhì)激素類藥品中的龍頭地位。
5、恩替卡韋——全身用抗病毒藥中的龍頭
對于HBeAg陰性的CHB患者和有肝硬化的患者,核苷(酸)類似物因具有高效和低耐藥率的特點而作為治療首選,如恩替卡韋。恩替卡韋是美國百時美施貴寶公司的原研藥,該產(chǎn)品強效且耐藥,曾經(jīng)獨占市場。
2010年,正大天晴在國內(nèi)推出首仿新一代抗乙肝病毒藥物恩替卡韋分散片,并以其良好的療效和適當(dāng)?shù)膬r格受到臨床醫(yī)生和患者的青睞,迅速占領(lǐng)市場,打破跨國企業(yè)壟斷。目前,江西青峰藥業(yè)以及東瑞制藥等企業(yè)均有生產(chǎn)恩替卡韋仿制藥。
由表5可知恩替卡韋在2013年至2015年城市公立醫(yī)院化學(xué)藥全身用抗病毒藥中的年度銷售額和市場份額均呈現(xiàn)增長的趨勢,2015年的銷售額達523045萬元,市場份額占到50.95%,結(jié)合圖5可以看出恩替卡韋在全身用抗病毒藥中的絕對領(lǐng)先地位。
6、布地奈德——抗哮喘藥中的榜首
統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示:全球有哮喘患者約3億人,中國哮喘患者約3000多萬人;沿海地區(qū)、嚴寒地區(qū)受季節(jié)影響,5%的成人與20%的兒童已受累這一疾病。在全球抗哮喘吸入劑臨床用藥中,腎上腺β2受體激動劑、腎上腺皮質(zhì)激素單方及復(fù)方定量吸入氣霧劑主導(dǎo)市場,而腎上腺皮質(zhì)激素類藥物主要是吸入劑布地奈德、氟替卡松、布地奈德福莫特羅、丙酸倍氯米松。
布地奈德是20世紀90年代中后期阿斯利康公司開發(fā)的藥物,商品名為Pumicort(普米克)。隨后,阿斯利康與安斯泰來合作推出布地奈德+福美特羅復(fù)方制劑,商品名為Symbicort(信必可都保)。
從表6可以清晰地了解到布地奈德2013年至2015年城市公立醫(yī)院化學(xué)藥抗哮喘藥中的銷售額和市場份額均在逐年增長,2015年的銷售額為334972萬元,市場份額占比28.06%,結(jié)合圖6可以看出,布地奈德在抗哮喘藥中占據(jù)較大份額。
化學(xué)藥品在我國醫(yī)藥市場中占據(jù)重要地位,近年來國家出臺的集中評審、加快審評審批、仿制藥一致性評價和上市許可持有人制度試點等系列政策都將對制藥行業(yè)的發(fā)展帶來一定程度的推動作用,上述6種化學(xué)藥未來能否繼續(xù)保持冠軍地位我們拭目以待。