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羧甲淀粉鈉
羧甲基淀粉鈉 Sodium Starch Glycolate(SSG)
型號(hào) PH 氯化鈉 干燥失重 用 途 鈉含量 來(lái) 源
ZW-SSG-A(速崩王) 5.5-7.5 ≤6.0% ≤10.0% 速效高效崩解劑 2.8-4.2% 馬鈴薯淀粉
ZW-SSG-B 3.0-5.0 ≤6.0% ≤10.0% 崩解劑、粘合劑 2.0-3.4%
馬鈴薯淀粉
ZW-SSG-C 5.5-7.5 ≤1.0% ≤7.0% 崩解劑、粘合劑 2.8-5.0%
馬鈴薯淀粉
ZW-SSG-D 5.5-7.5 ≤6.0% ≤10.0% 常規(guī)崩解劑 2.0-4.0%
玉米淀粉

羧甲淀粉鈉通過(guò)快速吸水,達(dá)到快速而顯著的溶脹,從而起到崩解的作用。

適合直接壓片或濕法制粒工藝。配方中常用的范圍是2~8%。

雖然許多崩解劑的崩解作用受到疏水性輔料(如潤(rùn)滑劑)的影響,但是羧甲淀粉鈉受其影響較小。增加壓片壓力對(duì)崩解時(shí)間也似乎沒(méi)有影響。

羧甲基淀粉鈉也被研究用于助懸劑。

在藥物制劑或制劑工藝中的應(yīng)用
制劑用途 推薦用量(%) 用法
濕法制粒 2~8 內(nèi)加、外加或內(nèi)外加
緩釋材料 5%以上 內(nèi)加
片劑黏合劑 10~20 內(nèi)加
離子醚型崩解劑,主要用作固體制劑崩解

它具有良好的吸水膨脹性,同時(shí)具有可壓性

可改善片劑的成型性,增加片劑的硬度而不影響其崩解性

能加速片劑的崩解,極大提高藥物的溶出度及生物利用度

粘度相對(duì)較高的羧甲淀粉鈉可作為緩釋材料

多用于精神類藥物、解熱鎮(zhèn)痛藥、消化系統(tǒng)用藥

產(chǎn)品特殊用途

用羧甲基淀粉鈉制備的片劑具有良好的儲(chǔ)存性能。羧甲基淀粉鈉雖然有非常強(qiáng)的吸濕性,但是穩(wěn)定性好。應(yīng)儲(chǔ)存在密閉的容器中,以免受濕度、溫度變化的影響,導(dǎo)致結(jié)塊。

在適宜的溫度和濕度下儲(chǔ)存,其物理性能可保持長(zhǎng)達(dá)3年。

與抗壞血酸、氨基糖苷類抗生素有配伍禁忌。

羧甲淀粉鈉

輔料登記號(hào):F20170000191;F20209990299
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):《中國(guó)藥典》2020版 ;USP;GB 29937-2013
功能用途:固體制劑崩解劑、填充劑
產(chǎn)品類別:成品類 | 淀粉類
產(chǎn)品性狀:白色或類白色粉末;無(wú)臭;在空氣中有吸濕性。本品在水中快速吸水膨脹形成黏稠狀膠體溶液,在甲醇,乙醇或乙醚中不溶。
CAS號(hào):9063-38-1
包裝規(guī)格:25kg/桶;25kg/袋

本品系淀粉的衍生物,主要用作固體制劑的崩解劑。它具有良好的吸水膨脹性,在加速片劑崩解的同時(shí)具有可壓性,可改善片劑的成型性,增加片劑的硬度而不影響其崩解性,用量為0.5-8%,常用量為3%。使用方法一般采用外加或內(nèi)外加法。 速崩王還具有更強(qiáng)力的膨脹性能,能加速片劑的崩解,從而提高藥物的溶出度及生物利用度。一般常用量為2-8%,可用作外加或內(nèi)外同加。

產(chǎn)品關(guān)鍵信息

基本信息

  • 輔料登記號(hào):F20170000191;F20209990299
  • 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):《中國(guó)藥典》2020版 ;USP;GB 29937-2013
  • 功能用途:固體制劑崩解劑、填充劑
  • 產(chǎn)品類別:成品類 | 淀粉類
  • 產(chǎn)品性狀:白色或類白色粉末;無(wú)臭;在空氣中有吸濕性。本品在水中快速吸水膨脹形成黏稠狀膠體溶液,在甲醇,乙醇或乙醚中不溶。
  • CAS號(hào):9063-38-1
  • 包裝規(guī)格:25kg/桶;25kg/袋
  • 物料標(biāo)簽藥用輔料 食品添加劑
  • 特點(diǎn)推薦

    ◆ 作為膠囊和片劑的崩解劑被廣泛用于口服制劑中,可壓性好

    ◆ 適用于干法直壓和濕法制粒

    ◆ 快速吸水、顯著溶脹

    ◆ 受疏水性輔料影響較小

    ◆ 可承受更大的壓片壓力而不影響崩解

    ◆ 展望“速崩王”性能更高

    ◆ 低粘度也可用作片劑的黏合劑

  • 日期:2017-04-20
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