導(dǎo)讀:作為制劑的重要組成部分,藥用輔料行業(yè)的已經(jīng)越來越受到重視。然而由于輔料行業(yè)專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)的匱乏,導(dǎo)致了產(chǎn)品質(zhì)量的低下,創(chuàng)新能力的不足,行業(yè)整體處于較低的發(fā)展階段。
不過隨著《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》正式實施,國內(nèi)藥用輔料行業(yè)的發(fā)展已經(jīng)邁上了新的征程,藥用輔料行業(yè)的準入門檻將逐步提高。但當(dāng)前,輔料行業(yè)的發(fā)展不足已經(jīng)日漸成為國內(nèi)制藥行業(yè)的發(fā)展的掣肘。
根據(jù)有關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,發(fā)達國家成熟市場的藥用輔料占制劑產(chǎn)品成本的10%-20%左右,而我國藥用輔料市場只占整個藥品市場規(guī)模的2%-3%。而專業(yè)生產(chǎn)藥用輔料的企業(yè)更是匱乏,擁有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)僅占19%。
有關(guān)專家指出,目前影響國內(nèi)新型制劑發(fā)展的關(guān)鍵就是國內(nèi)缺乏自主研發(fā)、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型輔料,高端輔料幾乎全部依賴進口,一些新劑型目前因為缺少相應(yīng)的新輔料而仍停留于創(chuàng)意之中。
專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)將因品牌、質(zhì)量、科技創(chuàng)新和規(guī)范運作占據(jù)主要市場,并將通過合資、并購、重組或通過資本市場的助力快速成長壯大,行業(yè)集中度將進一步提高。
因此,輔料行業(yè)要從政策上鼓勵產(chǎn)業(yè)并購,鼓勵企業(yè)做大做強,對龍頭企業(yè)給予稅收、融資、價格、專利保護、產(chǎn)品審批等方面的大力扶持。
藥用輔料進一步優(yōu)化發(fā)展的重要性不言而喻,只有將不符合生產(chǎn)標準,沒有推動國內(nèi)輔料行業(yè)邁向高端創(chuàng)新發(fā)展的中小企業(yè)剔除出去,行業(yè)才能真正迎來發(fā)展的春天。
(來源:互聯(lián)網(wǎng))