導(dǎo)讀:新藥研發(fā)一直是醫(yī)藥行業(yè)中極為重視的話題,而相對新藥,國內(nèi)新型藥用輔料的開發(fā)速度和力度遠遠不足。當(dāng)前,加速新型輔料的創(chuàng)新研發(fā)日益重要,我國有關(guān)部門和企業(yè)應(yīng)該進一步推動行業(yè)的發(fā)展。
據(jù)悉,一種新輔料的合理應(yīng)用可對應(yīng)一大類劑型、一大批制劑新產(chǎn)品,并可使一批產(chǎn)品質(zhì)量達到與國際產(chǎn)品接軌的標(biāo)準(zhǔn),可以說,一種優(yōu)良輔料開發(fā)及應(yīng)用的意義超過一種新藥品種的開發(fā)。
國外十分重視輔料的科研開發(fā)工作,新型的藥用輔料或新的規(guī)格相繼面市。歐美是全球藥用輔料的研發(fā)中心,特別在近十年中,歐美發(fā)達國家開發(fā)了300多種新型藥用輔料。其中,美國每年有上百種產(chǎn)品獲得國家專利。目前,很多外資企業(yè)已經(jīng)通過新型品種壟斷了我國高端藥用輔料市場。
業(yè)內(nèi)人士指出,在我國藥用輔料行業(yè)遭受冷落,與藥用輔料在成品藥中的重要性形成強烈反差,其直接后果就是各類由藥用輔料引發(fā)的藥害事故頻頻發(fā)生。由于我國制藥行業(yè)處在轉(zhuǎn)型升級時期,藥品質(zhì)量的提高及新型藥物制劑的發(fā)展,對新型藥用輔料的需求將大幅增長。
目前,國家有關(guān)部門已將越來越重視藥用輔料行業(yè)的發(fā)展。在工信部發(fā)布的醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃中,“加強新型藥用輔料的開發(fā)”被作為當(dāng)前的主要任務(wù)和重點發(fā)展領(lǐng)域。有關(guān)專家介紹:一些從事新輔料、新劑型開發(fā)的企業(yè),已經(jīng)取得了相當(dāng)突出的成績?!?/p>
在當(dāng)今創(chuàng)新藥物開發(fā)速度相對放緩,人們不斷開發(fā)老藥新用途的前提下,藥物研發(fā)已進入制劑時代,而藥物釋放技術(shù)正是這一時代的主旋律,藥用輔料的作用尤其不容忽視,它的創(chuàng)新和研制對整個醫(yī)藥行業(yè)意義十分深遠。
(來源:中國制藥網(wǎng)整合)