近日，從國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官方網(wǎng)站獲悉，我公司生產(chǎn)的一種藥用輔料“交聯(lián)羧甲纖維素鈉”成功轉(zhuǎn)A（A表示已批準在上市制劑使用的輔料）！
交聯(lián)羧甲纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑。良好的崩解效果，可快速崩解與溶出。崩解性不受硬度、壓片壓力、pH、黏度的影響。制得片劑的崩解時限和釋放效果不會經(jīng)時而變。適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝。
▲濕法壓片工藝潤濕階段或干燥階段加入（顆粒內(nèi)加和顆粒外加），這樣可以最好發(fā)揮崩解劑的毛細管和溶脹作用。
▲用作崩解劑時用量可達5.0%（W/W），但通常直接壓片工藝中用量為2.0%（W/W），濕法制粒工藝中用量為3.0（W/W）。
▲通常認為無毒、無刺激性，但可能對眼部有輕微刺激。大量口服時有緩瀉作用，但在固體制劑中的用量不易產(chǎn)生這一問題。
▲無論濕法制粒或直接壓片工藝，含有吸濕性輔料（例如山梨醇）可造成本品的崩解效率稍微降低。
▲交聯(lián)羧甲纖維素鈉可應用于營養(yǎng)保健品中。
應用于奧美沙坦酯氨氯地平片、枸櫞酸西地那非片等。 ;
