2020年8月17日，湖州展望藥業(yè)有限公司收到日本“獨(dú)立行政法人醫(yī)薬品醫(yī)療機(jī)器総合機(jī)構(gòu)（PMDA）”簽發(fā)的醫(yī)藥品適合性調(diào)查結(jié)果通知書，確認(rèn)公司產(chǎn)品甲氨蝶呤通過(guò)日本PMDA認(rèn)證，符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）。

湖州展望自上世紀(jì)90年代就開始拓展原料藥的歐洲、美國(guó)等法規(guī)市場(chǎng)。甲氨蝶呤是公司最早開發(fā)的原料藥產(chǎn)品。產(chǎn)品于2002年完成國(guó)內(nèi)原料藥注冊(cè)，2006年完成歐盟的CEP注冊(cè)，2007年完成美國(guó)DMF注冊(cè)，目前在世界范圍內(nèi)擁有巨大的市場(chǎng)份額和眾多合作伙伴。

根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，日本是全球第三大醫(yī)藥市場(chǎng)。我司于2017年啟動(dòng)甲氨蝶呤原料藥在日本市場(chǎng)推廣，本次認(rèn)證為公司開拓日本市場(chǎng)打開了準(zhǔn)入通道。

PMDA審計(jì)的通過(guò)，標(biāo)志著我司在紅日藥業(yè)集團(tuán)方針路線指導(dǎo)下cGMP管理水平進(jìn)一步提高，彰顯了公司的質(zhì)量合規(guī)文化，履行了對(duì)醫(yī)藥客戶的堅(jiān)定承諾，同時(shí)也標(biāo)志著我司的原料藥在國(guó)際化商業(yè)進(jìn)程中又邁出了巨大的一步。